Genohope amplia la invitació al quart Fòrum de Cooperació i Industrialització de CXO a Jinan el 20 de març

Introducció:Benvingut al Quart Fòrum de Desenvolupament i Compliment de la Industrialització i Cooperació TAC i CXO! Aquest prestigiós esdeveniment, organitzat per Yunzi Pharmaceutical Technology Co., Ltd. i coorganitzat per Maiben Pharmaceutical Technology Co., Ltd., tindrà lloc el 20 de març de 2024 al luxós Shunhe International Hotel de Jinan.

Visió general de la conferència:Aquest fòrum té com a objectiu implementar encara més les responsabilitats dels titulars de TAC en garantir la qualitat i la seguretat dels productes farmacèutics durant tot el seu cicle de vida. L'Administració Nacional de Productes Mèdics ha emès diversos anuncis crucials, inclòs l'Avís núm. 126 de 2022 sobre el Reglament de supervisió i gestió per a l'aplicació de les responsabilitats dels titulars de TAC en matèria de qualitat i seguretat dels medicaments, l'Avís núm. 132 de 2023 sobre el reforç de la supervisió i la gestió de Producció encarregada del TAC i la Notificació sobre l'emissió de directrius per a la inspecció in situ dels llocs de producció encarregats del TAC (Gestió integral de medicaments [2023] núm. 81). Aquestes polítiques han endurit significativament l'emissió de certificats B, donant lloc a un escrutini estricte dels materials d'aplicació i a les inspeccions in situ, cosa que fa que cada cop sigui més difícil per a algunes empreses TAC obtenir certificats B.

Tanmateix, el fòrum pretén abordar aquests reptes discutint estratègies per al compliment estricte d'aquesta normativa. Els temes clau inclouen la identificació de deficiències en les inspeccions in situ per a les empreses amb certificació B, l'establiment de sistemes de qualitat sòlids, la realització d'auditories per a les empreses confiades, les estratègies de mitigació de riscos i els procediments de transferència de propietat.

A més dels problemes de compliment, el fòrum explorarà la correcta implementació de noves normatives, eines i tecnologies per garantir el compliment continu en la investigació de fàrmacs i la gestió de la qualitat. A més, pretén trencar les barreres d'informació i promoure la integració dels recursos d'informació proporcionant una plataforma perquè els titulars de TAC, CRO, CMO i empreses CDMO mostrin la seva informació d'oferta i demanda i els seus perfils empresarials. Els experts del sector analitzaran i interpretaran l'estat actual i les tendències de les llicències de certificats B, i l'esdeveniment comptarà amb sessions per a empreses amb certificació B per publicar demandes i projectar roadshows, facilitant les discussions sobre les tendències de desenvolupament futures de la indústria farmacèutica.

Taula rodona:El fòrum comptarà amb taules rodones atractives sobre temes candents, que convidaran a participar-hi alts executius d'empreses amb certificació B, executius de CXO i experts en investigació regulatòria. Aquestes discussions exploraran exhaustivament les perspectives de les empreses sobre temes candents, compartiran experiències d'èxit i presentaran casos pràctics.

No perdis aquesta oportunitat d'unir-te a nosaltres a l'avantguarda del compliment i el desenvolupament de la indústria en el sector farmacèutic. Esperem donar-vos la benvinguda al Quart Fòrum de Cooperació i Industrialització de CXO a Jinan!