Quina diferència hi ha entre les drogues i l'API?

Quina diferència hi ha entre medicaments i API?

Drogues i API són dos termes que s'utilitzen sovint a la indústria farmacèutica, però tenen significats diferents. Els medicaments són el producte final que es comercialitza i es ven als consumidors, mentre que l'API o l'ingredient farmacèutic actiu és el component crucial que fa que el medicament sigui efectiu. Hi ha diverses diferències significatives entre els medicaments i l'API, i comprendre aquestes diferències és essencial per a qualsevol persona que treballi a la indústria farmacèutica. En aquest article, explorarem en detall les diferències entre medicaments i API.

Què és una droga?

Un fàrmac és una substància química que s'utilitza per diagnosticar, tractar, curar o prevenir malalties. Els fàrmacs es formulen per prendre per via oral, injectar o aplicar tòpicament a la pell. També poden presentar-se en diferents formes com comprimits, càpsules, injectables, pegats transdèrmics, etc. El procés de desenvolupament d'un fàrmac normalment inclou diverses etapes, incloent el descobriment, l'optimització, les proves preclíniques, els assaigs clínics i, finalment, l'aprovació per part de les autoritats reguladores com la FDA.

Hi ha diverses classificacions de medicaments, inclosos els medicaments sense recepta (OTC), els medicaments amb recepta i les substàncies controlades. Els medicaments OTC són aquells que es poden comprar sense recepta o supervisió d'un professional sanitari. Els medicaments amb recepta són medicaments que només es poden prescindir amb una recepta d'un professional sanitari autoritzat. Les substàncies controlades són drogues que tenen potencial d'abús i estan regulades per la Drug Enforcement Administration (DEA).

Els medicaments generalment es formulen utilitzant diversos ingredients, inclosos l'API, excipients i altres additius. L'API és el component crític que dóna al fàrmac el seu efecte terapèutic. Els excipients, en canvi, són ingredients inactius que s'afegeixen als fàrmacs per servir com a farcits, aglutinants o estabilitzadors. Són essencials ja que ajuden a mantenir les propietats físiques i químiques dels fàrmacs, garantint així que siguin segurs i efectius.

Què és una API?

Un API o ingredient farmacèutic actiu és el component d'un fàrmac que proporciona el seu efecte terapèutic. És l'ingredient principal responsable de l'eficàcia i seguretat del fàrmac. Les API solen ser substàncies molt potents que estan regulades i controlades acuradament per les agències governamentals per garantir la seva qualitat i seguretat.

El procés de fabricació d'API és complex i implica diversos passos. El primer pas en la fabricació d'un API és la síntesi del compost químic. A continuació, es purifica el compost i es prova la qualitat i la puresa. Una vegada que el compost compleix les especificacions requerides, després es formula en un producte farmacèutic combinant-lo amb altres ingredients, inclosos els excipients.

Els API es produeixen sovint mitjançant processos de síntesi química o fermentació. La síntesi química implica l'ús de reaccions químiques per crear l'API desitjat, mentre que la fermentació implica l'ús de microorganismes per produir l'API. La fermentació s'utilitza sovint per produir molècules grans com proteïnes i pèptids, mentre que la síntesi química s'utilitza sovint per produir fàrmacs de molècules petites.

Les diferències entre drogues i API

La diferència principal entre medicaments i API és que els medicaments són el producte final que es comercialitza i es ven als consumidors, mentre que els API són el component crucial que fa que el medicament sigui efectiu. Les API solen ser substàncies molt potents que estan regulades i controlades acuradament per les agències governamentals per garantir la seva qualitat i seguretat.

Una altra diferència significativa entre fàrmacs i API és el procés de producció. La fabricació de fàrmacs implica diversos passos, com ara la síntesi de l'API, la formulació, les proves i l'aprovació. La formulació de fàrmacs implica combinar l'API amb altres ingredients, inclosos excipients i additius. En canvi, la fabricació d'APIs implica la síntesi o fermentació del compost químic.

Els fàrmacs es formulen per prendre per via oral, injectar o aplicar tòpicament a la pell. Poden presentar-se en diferents formes com comprimits, càpsules, injectables i pegats transdèrmics. Les API, d'altra banda, es produeixen normalment en forma de pols i sovint són substàncies molt potents que requereixen una manipulació i un emmagatzematge acurats.

Les regulacions que envolten la fabricació, la venda i l'ús de medicaments i API també són diferents. Els medicaments estan regulats per la FDA i altres agències governamentals per garantir la seva seguretat i eficàcia. Les API, en canvi, estan regulades per agències governamentals per garantir la seva qualitat i puresa.

Conclusió

En conclusió, els fàrmacs i les API són termes diferents utilitzats a la indústria farmacèutica. Els medicaments són el producte final que es comercialitza i es ven als consumidors, mentre que les API són el component crucial que fa que el medicament sigui efectiu. Les API solen ser substàncies molt potents que requereixen una manipulació i un emmagatzematge acurats. El procés de fabricació de fàrmacs i API també és diferent, ja que els fàrmacs requereixen diversos passos, com ara la síntesi, la formulació, les proves i l'aprovació. Entendre les diferències entre fàrmacs i API és essencial per a qualsevol persona que treballi a la indústria farmacèutica, ja que té un paper crucial en el descobriment, desenvolupament i comercialització de fàrmacs.